药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沈阳三生制药有限责任公司的一项评估口服SSS17胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的有效性、安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252348，首次公示信息日期为2025年6月26日。

该药物剂型为胶囊，用法为空腹口服。用法用量分低、中、高剂量组，低剂量组12mg/次或18mg/次，每周一次；中剂量组12mg/次每周两次或24mg/次每周一次；高剂量组15mg/次每周两次或30mg/次每周一次，共给药三个周期。本次试验主要目的为评估SSS17胶囊对术后贫血的安全性、耐受性和有效性；次要目的为评价其PK/PD特征。

HIF - 117胶囊为化学药物，适应症为髋、膝关节置换术后贫血。这是关节置换术后常见并发症，症状有乏力、头晕等，诊断主要依据血常规检查血红蛋白水平。

本次试验主要终点指标包括评价试验期间发生的AE和SAE及生命体征等；各时间点血红蛋白、红细胞压积、网织红细胞计数水平及较基线变化；给药后至试验结束受试者输血比例、输血量及达输血指征比例。次要终点指标包括各时间点血药浓度、血清EPO、血清VEGF、铁调素水平。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数90人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室